Проверихме следното твърдение: вярно ли е, че
Geron е прекратила клиничното си изпитване от трета фаза на imetelstat при миелофиброза, тъй като медикаментът не е доказал полза за цялостната преживяемост?
Geron спря фаза 3 от изпитването IMpactMF на 28 октомври 2026 г., след като независима комисия за наблюдение на данните установи, че е малко вероятно imetelstat да удължи преживяемостта на пациентите в сравнение със стандартната терапия
Акциите на Geron се сринаха с 15% след прекратяване на проучване за рак на костния мозък
Независими наблюдатели и регулатори заключиха, че imetelstat няма да удължи живота на пациентите с миелофиброза спрямо сегашното стандартно лечение.
Същината
Geron Corporation прекрати клиничното си изпитване в късен етап на лекарството imetelstat при пациенти с миелофиброза — тежък рак на костния мозък — след като външни наблюдатели установиха, че терапията не удължава живота им в сравнение със стандартното лечение. Спирането на програмата свали акциите на Geron с 15% и принуди компанията да разчита изцяло на продажбите на медикамента за вече одобреното му показание, докато проучва възможности за комбинирани терапии в по-ранна фаза.
Акценти
- Независими наблюдатели установиха, че е малко вероятно imetelstat да удължи преживяемостта на пациенти с миелофиброза спрямо съществуващото лечение.
- Geron прекрати фаза 3 от клиничното изпитване IMpactMF на 28 октомври 2026 г.
- Акциите на компанията поевтиняха с над 15% непосредствено след съобщението за спирането.
- Прекратеното клинично проучване беше обхванало 327 пациенти в изследователските си центрове.
Из дневника на редактора
Когато експериментална терапия в късен етап не докаже, че удължава живота на онкоболните спрямо стандартното лечение, продуктовото портфолио внезапно се свива и принуждава фармацевтичните производители да разчитат изцяло на вече одобрените си показания, за да запазят стабилност.
Кой участва
Geron Corporation
биотехнологична компания от Калифорния, създала онкологичното лекарство imetelstat
цел → да разшири приложението на Rytelo при миелофиброза, за да осигури дългосрочни търговски приходи
Independent Data Monitoring Committee (IDMC)
външна експертна комисия за медицински надзор, оценяваща резултатите от клиничните изпитвания
цел → да гарантира безопасността на участниците и валидността на проучването
Харут Семерджиян (Harout Semerjian)
главен изпълнителен директор и президент на Geron
цел → да защити стойността на бизнеса, като пренасочи фокуса към продажбите при одобреното заболяване на кръвта
Д-р Джоузеф Е. Ейд (Joseph E. Eid)
изпълнителен вицепрезидент по научните изследвания и главен медицински директор на Geron
цел → да ръководи спирането на изпитването и да анализира медицинските данни на пациентите
Пациенти с миелофиброза
хора в напреднал стадий на рак на кръвта, неретен на стандартните медикаменти
цел → да намерят надеждна втора линия терапия, способна да удължи живота им
Накратко
Geron загуби основния си път за разширяване на портфолиото, след като прекрати късния етап от клиничните изпитвания на водещото си лекарство срещу тежък рак на костния мозък. Решението незабавно лишава компанията от ключова търговска цел и ограничава очаквания ръст на приходите ѝ единствено до вече одобрено кръвно заболяване.
Сега компанията ще пренасочи ресурсите си към продажбите на медикамента за утвърденото му показание, като същевременно ще се опита да се реорганизира около комбинирани терапии в ранен етап. Този изход остава несигурен, тъй като връщането към по-ранни фази изисква време и нови клинични потвърждения.
Лекарството imetelstat е интравенозен теломеразен инхибитор, предлаган на пазара под името Rytelo, който блокира ензима, необходим на раковите клетки за тяхното делене. В изпитването бяха включени 327 пациенти с рецидивирала или рефрактерна миелофиброза — агресивно злокачествено заболяване на костния мозък, при което образуването на фиброзна тъкан нарушава нормалното кръвотворене — при които предишните лечения са се оказали неуспешни. Независимите наблюдатели, следящи показателите на пациентите, стигнаха до извода, че медикаментът няма изгледи да надмине съществуващите терапии по показателя за удължаване на живота. Това наложи незабавно спиране на разработката му като самостоятелна терапия, въпреки че не бяха установени нови рискове за безопасността.
Отбелязано от: Барометър „Медицина и живот“ · 31 октомври 2026 г.
Как се разви
Geron обяви прекратяването на проучването IMpactMF
В регулаторно уведомление от 28 октомври 2026 г. Geron съобщи, че прекратява фаза 3 от своето проучване IMpactMF, след като независима комисия заключи, че медикаментът няма да постигне основната си цел за удължаване на общата преживяемост.
Акциите се сринаха, докато ръководството пренасочва търговските приоритети
Съобщението предизвика незабавни разпродажби на Уолстрийт, като цената на акциите на Geron спадна с над 15%, след като финансовите модели изключиха прогнозните приходи от втора линия лечение на миелофиброза. Ръководството на компанията реагира, като насочи усилията си към продажбите на Rytelo за одобрената му употреба при нискорискови миелодиспластични синдроми — аномалия на кръвните клетки — като същевременно запази възможността за изпитване на терапията в комбинирани схеми на първа линия.
Докъде стигна историята
Клиничното изпитване от фаза 3 IMpactMF е официално закрито, което слага край на развитието на imetelstat като самостоятелно средство при напреднала миелофиброза след неуспех на стандартната терапия. Между 29 и 31 октомври 2026 г. не са правени промени в плана на изпитването. По-нататъшните стъпки зависят от подробния анализ на вторичните резултати, включително контрола на симптомите и прогресията на болестта сред 327-те участници, които Geron възнамерява да представи на предстоящи научни форуми.